Vanaf heden mag Emma het CE keurmerk dragen voor een Class I non-invasive active medical device. Het team van Medicine Men heeft hard gewerkt om aan alle gestelde eisen te voldoen voor het mogen dragen van dit certificaat.
Emma staat nu officieel geregistreerd als een Class I non-invasive active medical device.
Dit houdt in dat Emma een informatie uitwisselende platform is dat zonder het lichaam binnen te dringen medicatie inname en therapietrouw monitort.
Het team van Medicine Men heeft maandenlang aan de CE documentatie gewerkt om ervoor te zorgen dat Emma op elk vlak voldoet aan de Europese richtlijnen. Hierbij wordt rekening gehouden met privacy, klantvriendelijkheid en de technische kwaliteit van het product.
Ook achter de schermen dient alles op orde te zijn. Medicine Men heeft de interne communicatie en documentatie dan ook naar een dusdanig niveau gebracht dat de veiligheid van de gebruikers steeds gewaarborgd is.
Na een succesvol bezoek van de Inspectie van de Gezondheidszorg (IGZ) kan Emma nu dan ook officieel het CE certificaat dragen.
